| 項目名稱 | 安捷倫生物(杭州)有限公司安全現(xiàn)狀評價報告 | |
| 機構(gòu)名稱 | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
| 被評價單位 | 安捷倫生物(杭州)有限公司 | |
| 簡介 | 安捷倫生物(杭州)有限公司創(chuàng)建于2003年10月17日,注冊地址位于浙江省杭州市西湖區(qū)振中路208號4號樓。是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、技術(shù)支持等為一體的高科技公司,許可經(jīng)營范圍:“ 一般項目:第一類醫(yī)療器械銷售;第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);實驗分析儀器制造;實驗分析儀器銷售;第一類醫(yī)療器械租賃;第二類醫(yī)療器械租賃;第二類醫(yī)療器械銷售;專用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險化學(xué)品);專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險化學(xué)品);貨物進出口;技術(shù)進出口;信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));軟件銷售;軟件開發(fā);細胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;機械設(shè)備租賃;電子元器件批發(fā);生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā);工業(yè)酶制劑研發(fā);自然科學(xué)研究和試驗發(fā)展;工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展;專用設(shè)備制造(不含許可類專業(yè)設(shè)備制造);(國家限制類、禁止類外商投資項目除外)(涉及國家規(guī)定實施準入特別管理措施的除外)(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。許可項目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;第三類醫(yī)療器械租賃;第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準)。”目前主要從事實時細胞分析儀器、實時細胞分析檢測器及流式細胞儀的生產(chǎn)及其相應(yīng)試劑的配套生產(chǎn)和SureSelect靶向序列捕獲探針實驗。
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| 項目組長 | 許可水 | |
| 技術(shù)負責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
| 過程控制負責(zé)人 | 王琴 | |
| 評價報告編制人 | 許可水、童澤文 | |
| 報告審核人 | 吳珂 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 許可水、童澤文、潘翠珍、陳選選、劉仕品、吳珂、陳業(yè)鴻、王琴 |
| 注冊安全工程師 | 許可水、童澤文、潘翠珍、陳選選、陳業(yè)鴻 | |
| 技術(shù)專家 | ||
| 現(xiàn)場開展安全評價工作 | 人員 | 許可水、童澤文 |
| 時間 | 2025.8.27 | |
| 主要任務(wù) | 報告編制,收集資料,現(xiàn)場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2025.9.28 | |