浙江車頭制藥股份有限公司（原浙江仙居車頭制藥廠），企業(yè)法定代表人陳恬，主要生產(chǎn)核苷類抗病毒系列、消炎鎮(zhèn)痛系列等原料藥及中間體，主要產(chǎn)品包括萘普生（鈉）、阿昔洛韋等原料藥。公司老廠區(qū)位于浙江省仙居縣大戰(zhàn)鄉(xiāng)桐員溪（簡(jiǎn)稱車頭廠區(qū)），車頭廠區(qū)占地面積約為75畝，現(xiàn)有員工約360人。公司新廠區(qū)位于仙居縣現(xiàn)代工業(yè)集集區(qū)（簡(jiǎn)稱現(xiàn)代廠區(qū)），現(xiàn)代廠區(qū)占地面積106.63畝，現(xiàn)有員工146人。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

現(xiàn)代廠區(qū)現(xiàn)有主要產(chǎn)品為：年產(chǎn)1000噸阿昔洛韋、150噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、10噸泛昔洛韋、1噸噴昔洛韋、200噸氯吡格雷、1噸阿德福韋酯、1800噸萘普生（鈉）、4噸酮咯酸氨丁三醇（中間體）、40噸泛昔洛韋側(cè)鏈Ⅱ、10噸更昔洛韋A工藝、10噸更昔洛韋B工藝、75噸氯吡格雷中間體P2，現(xiàn)有對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)車間為：T03甲類車間1（東側(cè)萘普生（鈉））、T03甲類車間1（西側(cè)三、四層阿昔洛韋產(chǎn)品的二乙酯合成生產(chǎn)）、T04甲類車間2（西側(cè)鹽酸伐昔洛韋（VCV）、鹽酸纈更昔洛韋（VGCV）；東側(cè)阿昔洛韋（ACV）生產(chǎn)）、T05甲類車間3（西側(cè)氯吡格雷（CPG）（二氯甲烷工藝、甲苯工藝）、阿德福韋酯（AD）生產(chǎn)；東側(cè)泛昔洛韋（FCV）/噴昔洛韋（PCV），VCV/VGCV/FCV加氫區(qū)域）；T02甲類車間4（東側(cè)酮咯酸氨丁三醇（中間體）、泛昔洛韋側(cè)鏈Ⅱ生產(chǎn)，中防火分區(qū)更昔洛韋（A/B工藝）、75噸氯吡格雷中間體生產(chǎn)）。企業(yè)于2023年10月委托浙江國(guó)正安全技術(shù)有限公司編制完成了《浙江車頭制藥股份有限公司（現(xiàn)代廠區(qū)）年產(chǎn)2058噸原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目（一期之1800噸萘普生（鈉）項(xiàng)目）、年產(chǎn)2088噸原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目（三期之年產(chǎn)4噸酮咯酸氨丁三醇（中間體））、年產(chǎn)40噸泛昔洛韋側(cè)鏈Ⅱ、75噸氯吡格雷中間體P2生產(chǎn)線技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)40噸泛昔洛韋側(cè)鏈Ⅱ）及新建30噸/年替諾福韋艾拉酚胺生產(chǎn)線及其輔助配套設(shè)施（一期：輔助配套設(shè)施項(xiàng)目之污水處理設(shè)施、機(jī)修鋼棚、堆場(chǎng)）安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》；于2023年11月委托浙江天為安全科技有限公司編制完成了《浙江車頭制藥股份有限公司（現(xiàn)代廠區(qū)）安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告》；于2024年09月委托浙江天為安全科技有限公司編制完成了《浙江車頭制藥股份有限公司（現(xiàn)代廠區(qū)年產(chǎn)10噸更昔洛韋A工藝、10噸更昔洛韋B工藝、75噸氯吡格雷中間體P2、312噸回收D-萘普生、15噸氯吡格雷生產(chǎn)線技改項(xiàng)目（本次驗(yàn)收：年產(chǎn)10噸更昔洛韋A工藝、10噸更昔洛韋B工藝、75噸氯吡格雷中間體P2、15噸氯吡格雷）安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》，并于2024年10月23日變更換發(fā)了《安全生產(chǎn)許可證》，編號(hào)：(ZJ)WH安許證字[2023]-J-1845，許可范圍為：生產(chǎn)地1：年產(chǎn)：氮[壓縮的]150m3/h;年回收：丙酮189噸、DMF(N,N-二甲基甲酰胺)296噸、甲苯43噸、乙酸乙酯424噸、乙腈78噸、二氯甲烷2024噸、乙酸[含量＞80%]75噸、正庚烷75噸、仲丁醇(2-丁醇)623噸、甲醇-乙酸乙酯混合液(42.9%+57.1%)12噸、乙醇溶液(95%)330噸；生產(chǎn)地2:年產(chǎn)：氮[壓縮的]500Nm3/h;年回收：甲醇11544噸、二氯甲烷1042噸、乙腈21噸、乙酸乙酯-甲醇混合溶液(50%+50%)195噸、丙酮781噸、環(huán)已烷473噸、DMF(N,N-二甲基甲酰胺)1348噸、乙酸乙酯835噸、異丙醚24噸、甲苯5399噸、1,2-二氯乙烷191噸、乙酸[含量＞80%]126噸、異丙醇11噸、二溴乙烷25噸、甲醇-丙酮混合液(78%+22%)355噸；有效期至2026年12月13日。因此浙江車頭制藥股份有限公司（現(xiàn)代廠區(qū)）屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。

備注：生產(chǎn)地1：仙居縣大戰(zhàn)鄉(xiāng)桐員溪；生產(chǎn)地2：仙居縣現(xiàn)代工業(yè)區(qū)。

2）項(xiàng)目實(shí)施情況

（1）年產(chǎn)300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項(xiàng)目：

根據(jù)發(fā)展需要，企業(yè)投資5272萬元在現(xiàn)代廠區(qū)二期地塊區(qū)內(nèi)新建甲類車間7、公用工程樓2，用于實(shí)施年產(chǎn)300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項(xiàng)目。甲類車間7為本項(xiàng)目的生產(chǎn)車間，本項(xiàng)目4個(gè)產(chǎn)品共線生產(chǎn)；公用工程樓2主要布置有冷凍機(jī)組、配電室、純化水裝置等。

年產(chǎn)300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項(xiàng)目，企業(yè)于2023年02月06日取得《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》（項(xiàng)目代碼：2302-331024-04-01-290530）；企業(yè)于2023年08月委托浙江泰鴿安全科技有限公司完成了《浙江車頭制藥股份有限公司年產(chǎn)300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項(xiàng)目設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告》（報(bào)告編號(hào)：TG臺(tái)22-110），于2023年08月18日取得了臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見書》（臺(tái)?；?xiàng)目安條審字〔2023〕806號(hào)）；企業(yè)于2023年10月委托浙江省天正設(shè)計(jì)工程有限公司完成了《浙江車頭制藥股份有限公司年產(chǎn)300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇》，于2023年10月13日取得了由臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書》（臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字〔2023〕第050號(hào)）。

（2）年產(chǎn)180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產(chǎn)線技改項(xiàng)目：

因企業(yè)發(fā)展需要，企業(yè)投資787萬元，在現(xiàn)代廠區(qū)新建年產(chǎn)180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產(chǎn)線技改項(xiàng)目。這兩個(gè)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)區(qū)域位于甲類車間4東側(cè)，與廠區(qū)生產(chǎn)產(chǎn)品（4t/a酮咯酸氨丁三醇（中間體））/在建設(shè)產(chǎn)品（2t/a酒石酸伐尼克蘭、11t/a利伐沙班）共用生產(chǎn)設(shè)備，不同時(shí)生產(chǎn)。該生產(chǎn)區(qū)域原有產(chǎn)品涉及到的重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝有重氮化工藝（替格瑞洛產(chǎn)品涉及，該工藝已取消，不再實(shí)施）、胺基化工藝、氯化工藝。

年產(chǎn)180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產(chǎn)線技改項(xiàng)目，企業(yè)于2022年04月24日取得《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》（項(xiàng)目代碼：2204-331024-07-02-831628）；企業(yè)于2022年05月委托浙江天為安全科技有限公司完成了《浙江車頭制藥股份有限公司（現(xiàn)代廠區(qū)）年產(chǎn)180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產(chǎn)線技改項(xiàng)目設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告》（報(bào)告編號(hào)：天為【評(píng)】字22-04-24號(hào)），于2022年06月02日取得了臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見書》（臺(tái)?；?xiàng)目安條審字〔2022〕804號(hào)）；企業(yè)于2022年07月委托寧波天大工程設(shè)計(jì)有限公司完成了《浙江車頭制藥股份有限公司（現(xiàn)代廠區(qū)）年產(chǎn)180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產(chǎn)線技改項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇》，于2022年08月16日取得了由臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書》（臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字〔2022〕第808號(hào)）。

（3）變更情況

與專篇相比，企業(yè)對(duì)部分工藝、設(shè)備等進(jìn)行了調(diào)整，均不屬于重大變更。上述變更情況詳見2.2.1.2項(xiàng)目實(shí)施過程中變更情況匯總。

（4）本項(xiàng)目實(shí)施范圍：

①年產(chǎn)180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產(chǎn)線技改項(xiàng)目之T38甲類罐組、T39戊類罐組、T37公用工程樓3

年產(chǎn)180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產(chǎn)線技改項(xiàng)目涉及改建T02甲類車間4，在T02甲類車間4東側(cè)布置年產(chǎn)180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產(chǎn)線，跟原有產(chǎn)品酮咯酸氨丁三醇（中間體）共用設(shè)備生產(chǎn)；新建T37公用工程樓3、T38甲類罐組、T39戊類罐組、空桶堆場(chǎng)及清洗桶區(qū)（原埋地罐區(qū)拆除地塊）。

因年產(chǎn)180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產(chǎn)線、空桶堆場(chǎng)及清洗桶區(qū)尚未建設(shè)完成；本次驗(yàn)收包括：T38甲類罐組、T39戊類罐組、T37公用工程樓3。

②年產(chǎn)300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項(xiàng)目

年產(chǎn)300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項(xiàng)目涉及新建甲類車間7，本項(xiàng)目4個(gè)產(chǎn)品共線生產(chǎn)；新建公用工程樓2主要布置有冷凍機(jī)組、配電室、純化水裝置等。

本次驗(yàn)收包括年產(chǎn)300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項(xiàng)目，含新建甲類車間7、公用工程樓2。

其中原擬在公用工程樓2新增設(shè)2臺(tái)10/0.4kV，2000kVA變壓器，經(jīng)企業(yè)與設(shè)計(jì)單位浙江省天正設(shè)計(jì)工程有限公司核算，目前廠區(qū)內(nèi)供電能滿足生產(chǎn)需求，本次變更終止新增2臺(tái)10/0.4kV，2000kVA變壓器的實(shí)施。

（5）本項(xiàng)目涉及的《安全生產(chǎn)許可證》許可范圍：

本項(xiàng)目需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍為（圓整值）：年回收：甲醇490噸、丙酮1982噸、異丙醚399噸。

本項(xiàng)目實(shí)施后，需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍變更為：生產(chǎn)地1：年產(chǎn)：氮[壓縮的]150Nm3/h;年回收：丙酮189噸、DMF(N,N-二甲基甲酰胺)296噸、甲苯43噸、乙酸乙酯424噸、乙腈78噸、二氯甲烷2024噸、乙酸[含量＞80%]75噸、正庚烷75噸、仲丁醇(2-丁醇)623噸、甲醇-乙酸乙酯混合液(42.9%+57.1%)12噸、乙醇溶液(95%)330噸；生產(chǎn)地2:年產(chǎn)：氮[壓縮的]500Nm3/h;年回收：甲醇12034噸、二氯甲烷1042噸、乙腈21噸、乙酸乙酯-甲醇混合溶液(50%+50%)195噸、丙酮2763噸、環(huán)已烷473噸、DMF(N,N-二甲基甲酰胺)1348噸、乙酸乙酯835噸、異丙醚423噸、甲苯5399噸、1,2-二氯乙烷191噸、乙酸[含量＞80%]126噸、異丙醇11噸、二溴乙烷25噸、甲醇-丙酮混合液(78%+22%)355噸。

（6）試生產(chǎn)情況：

浙江車頭制藥股份有限公司（現(xiàn)代廠區(qū)）年產(chǎn)180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產(chǎn)線技改項(xiàng)目之T38甲類罐組、T39戊類罐組、T37公用工程樓3和年產(chǎn)300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項(xiàng)目于2024年6月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測(cè)。2024年07月11日試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全條件通過專家組審查，于2024年10月13日經(jīng)專家組長(zhǎng)確認(rèn)，于2024年10月15日開始試生產(chǎn)。

項(xiàng)目試生產(chǎn)過程中工藝穩(wěn)定，設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常，水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常，設(shè)備設(shè)施滿足生產(chǎn)、安全要求，目前生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，產(chǎn)品質(zhì)量基本達(dá)到技術(shù)要求，具備規(guī)模化生產(chǎn)的安全條件。

企業(yè)于2025年05月07日對(duì)驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行了內(nèi)審；于2025年08月15日通過安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，該建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。為此，浙江車頭制藥股份有限公司（現(xiàn)代廠區(qū)）委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)本項(xiàng)目開展安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)工作。

評(píng)價(jià)項(xiàng)目組通過資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測(cè)該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類和程度，提出了安全對(duì)策措施及建議。并依據(jù)《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號(hào)）的要求，編制了《浙江車頭制藥股份有限公司（現(xiàn)代廠區(qū)）年產(chǎn)180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產(chǎn)線技改項(xiàng)目之T38甲類罐組、T39戊類罐組、T37公用工程樓3和年產(chǎn)300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》。

在評(píng)價(jià)過程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！