| 項(xiàng)目名稱 | 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司環(huán)保設(shè)施專項(xiàng)安全評價(jià)報(bào)告 | |
| 機(jī)構(gòu)名稱 | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
| 被評價(jià)單位 | 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 | |
| 簡介 | 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司(以下簡稱康恩貝生物)原名金華制藥廠,位于金華經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),是浙江康恩貝制藥股份公司控股的一家專業(yè)化學(xué)制藥公司。公司廠址位于浙江省金華市婺城區(qū)金衢路288號,占地面積133畝,總資產(chǎn)伍億元整,具有較強(qiáng)的新藥研究開發(fā)能力和科技成果轉(zhuǎn)化能力。公司整體及各生產(chǎn)車間通過國家GMP認(rèn)證、ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證,其中口服固體制劑生產(chǎn)線(含青霉素)通過歐洲GMP認(rèn)證,原料藥大觀霉素生產(chǎn)線等通過美國FDA和歐洲GMP認(rèn)證。同時(shí)公司獲得了中國化藥行業(yè)協(xié)會(huì)兩化融合標(biāo)桿企業(yè)(全國共12家)的榮譽(yù)稱號。 企業(yè)現(xiàn)擁有年產(chǎn)200噸丁胺卡那霉素,年產(chǎn)10噸阿洛西林原料藥及配套凍干針劑2000萬瓶、分裝粉針1000萬瓶,年產(chǎn)氟氯西林鈉凍干粉針劑1000萬瓶、分裝粉針1000萬瓶、片劑3億片、膠囊劑2億粒,凍干粉針8000萬瓶、青霉菌素粉針劑3000萬瓶,17.5億粒固體制劑,年產(chǎn)2噸拉西地平的生產(chǎn)能力。企業(yè)原有年產(chǎn)100噸奧美拉唑原料藥項(xiàng)目、年產(chǎn)200噸大觀霉素項(xiàng)目、年產(chǎn)200噸硫酸阿米卡星項(xiàng)目等生產(chǎn)線搬遷至企業(yè)位于金西生產(chǎn)基地內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。
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| 項(xiàng)目組長 | 歷智明 | |
| 技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
| 過程控制負(fù)責(zé)人 | 王琴 | |
| 評價(jià)報(bào)告編制人 | 歷智明 | |
| 報(bào)告審核人 | 陳科新 | |
| 參與評價(jià)工作 | 安全評價(jià)師 | 歷智明、劉仕品、陳科新、陳業(yè)鴻、王琴 |
| 注冊安全工程師 | 陳科新、陳業(yè)鴻 | |
| 技術(shù)專家 | ||
| 現(xiàn)場開展安全評價(jià)工作 | 人員 | 歷智明 |
| 時(shí)間 | 2022.8.30 | |
| 主要任務(wù) | 報(bào)告編制,收集資料,現(xiàn)場檢查 | |
| 報(bào)告提交時(shí)間 | 2023.1.10 | |